紧张,我已经安排了精通g规则的助理瑞秋飞往红枫,我们还有一周时间做准备。”
老苗也拍着胸脯道:“地陪接待方面交给我好了,我去和市政府联系,这个我熟。”
杨顺再看向汪卉,思索了一会儿:“你晚上去机场接一下瑞秋,你们俩做好交流,还有芸姐那边的消息,一条都不能放过,你要争取把所有的资料提前准备好,一定要做的细致。”
“明白,我会让他们无可挑剔。”汪卉和姐姐的配合一直都很默契。
杨顺道:“芳菲,工厂的生产,工人的情绪,还有接待上的各种细节,你和苗总把好关。何先生,他们一般要检查几天”
何穆琪道:“按照以往经验,fda检察官对固体口服剂设施进行监视检查要5天,无菌注射剂产品需要8天。”
杨顺明白了:“ok,加上准备的7天时间,我们再苦再累,最多也只有半个月,千万不能掉链子。”
苗芳菲也充满斗志:“不就是艰苦奋斗15天嘛,我们一定能行何先生,如果我们这次通过突击检查,是不是意味着fda审核通过”
何穆琪在电脑上笑道:“检查是硬件条件,还有一个临床3期是软件条件,但如果临床也通过,那我基本上就可以恭喜诸位了。”
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众人心里都特别高兴,老苗突然问道:“杨顺,镁国那边有没有说,顺便检查汇人肾宝和雄强补肾丸的工厂”
“好像没有,怎么了”
“嘿嘿嘿咱们又抓住了一张好牌,至于打不打出去,看你咯。”
老苗古怪笑起来,大家明白了。
不是三家补肾药一起攻关fda嘛,强人汤到最后步骤了,另外俩呢被fda抛弃啦不行啦
假如这个消息放出去,这两家竞争对手,肯定又没好果子吃。
苗芳菲哼道:“这个消息我来放出去,这两家公司太不要脸,以为躲过风头了又可以上市圈钱我要继续扇他们的脸”
何穆琪听着好笑,这群年轻人真的是有脾气,而且完全不顾老一套的经营态度,什么“做人留一线”,不存在的,同人堂送来的黑材料何穆琪也看过,几乎被全部用上了,手段太狠。
幸亏默克选择和杨顺合作,真是幸运。
默克也很重视这次检查,g助理瑞秋到访,带来默克集团在世界各地合作伙伴接受fda审核的经验,开始对强人汤工厂进行全方位的自检。
汪芸一直在往回传递消息,fda歧视华夏和印渡,可能会有各种挑剔,汪卉这边全都是按照最高标准来做准备的。
杨顺亲自坐镇大本营,调兵遣将,连肖健和辛笛等人也叫过来打下手。
几天后,汪芸接到这支检查队伍,和他们搭乘同一个航班,飞到华夏。
大考开始。
正文第224章英文名叫麦口夹克求订阅
红枫国际机场的出口,杨顺带着人站在特殊通道出口,耐心等着。
这批人从华盛顿飞中京,再转机红枫,大约坐了17个小时,还要倒时差,非常累了。
“来了”
杨顺眼尖,一群人很快通过安检走出来,六个老外,四个华夏人,检察官团队的人数这么多,足以证明fda对这次审查的重视。
双方见面,杨顺与各位握手问好,表达了亲切的慰问和热烈的欢迎。
根据汪芸的介绍,这支队伍有两名检察官。
1号位是g专员托马斯,精通药物管理规定,接受过fda的专业培训,有丰富的审问套话技巧,任何造假在他眼中都无处遁形,另外对环境污染非常敏感,权限很大。
2号位是技术专员劳伦斯,他对曰本汉方药厂的审核有着丰富经验,亲手枪毙了不下于50种中药审核。
3号位是植物药学的国际知名专家本杰明,华夏这二十多年来向fda提交的中药申请,他都有接触,同时,世界上第一款通过fda的植物药徳国,本杰明就参与过,他对民族药很有研究,而且发表了多篇csn顶级论文。
这三个人,没一个是好忽悠的。
根据默克方面的说法,如果是一般的西药厂,可能就派一位化学家,或者一位微生物学家,甚至一个工程师就可以打发了。
只有最严格的中药审核才会派出托马斯和他的伙伴们,这不是个好兆头。
4号位是化学分析师苏姗,辅助技术专员进行测定,采集样本。
5号位是镁国科学调查部门的调查专家乔伊,负责全程陪同检察官,起到第三方监督和公证的作用,这人虽然不怎么管技术,但代表了镁国官方利益,几乎杜绝死了任何行贿和作弊行为。
最后的6号位,是助理霍夫曼,负责与中方接洽一切事物,并且记录检察官所有的询问,以及企业回答的每一句话,这些都是呈堂证供,会成为检察官最终做出判断的依据。
杨顺对每个人都很友善,安排大家坐上豪华商务车,驶向市内。
镁国对公务出差费用有严格的限定,红枫是华夏二线城市,对照镁国本土的标准,每天的住宿费95美元,伙食和零星支出为64美元。
这个钱由海外企业负担,人均1000块钱的消费,在讲究排场的华夏人看来已经特别少了,1000块能干点啥
但所有的住宿和消费账目都必须交给5号位的乔伊审核,不允许出现超标,否则很容易变成行贿检察官的证据,对企业不利。
这个难不住老苗,老外们被安排在工厂附近的高新宾馆。
这是自有产业,三星级,豪华大床房才300块,但软实力惊人,提供各种免费的“你懂得”福利,这就避免了上限超标,还能让老外感觉满意。
第一天先倒时差休息,第二天一大早,老苗就带着人守在宾馆大厅,随时待命。
红枫这几年的环境治理还不错,这里远离市中心,空气污染指数并不高,所以环境这一块是加分项。
几个老外起床后,都表示并没有感受到严重的雾霾,再加上周到的客房服务,比较合口味的丰盛早餐,第一印象分很好。
开始工作,中巴车开进高新技术产业园后,托马斯就要求车速降下来,他仔细观察窗外的各种工厂。
汪芸承担翻译,介绍产业园的政策,还有规划。
gu903();旁边劳伦斯突然凑到杨顺身边,小声问道:“杨,听说猫酮的工厂也在这里”